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金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)： YY/T 1504-2016 摘要： 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量金屬接骨螺釘(以下簡稱"螺釘")從規(guī)定材料中拔出或失效所需的軸向力的試驗(yàn)方法.本標(biāo)準(zhǔn)僅用于確認(rèn)被測產(chǎn)品的一致性或?qū)Ρ炔煌a(chǎn)品的力值,不用于預(yù)測螺釘從人體骨中拔出的力值.本標(biāo)準(zhǔn)可能不適用于某些特殊用途的螺釘.建議從螺釘?shù)木唧w材料及其預(yù)期用途角度考慮本標(biāo)準(zhǔn)的適用性. 接骨釘常用于外科手術(shù)中的植入物固定、接骨裝置或骨骼系統(tǒng)的骨折內(nèi)固定板。常規(guī)臨床應(yīng)用中，當(dāng)骨釘置入體內(nèi)時(shí)都要受到外科醫(yī)生施加的軸向力和扭力。制造商和科學(xué)家通過測試骨釘?shù)母鞣N力學(xué)性能來評估骨釘?shù)男虏牧虾驮O(shè)計(jì)。 標(biāo)準(zhǔn)ASTM F543-07 Test A4：“自攻醫(yī)用骨釘自攻性能測試方法”規(guī)定了評價(jià)一個(gè)自攻骨釘鉆入標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)材料所需軸向力的方法。雖然在臨床上被認(rèn)為是一個(gè)簡單的過程，但是由于試驗(yàn)機(jī)回轉(zhuǎn)軸和線性軸的相互影響，在體外重現(xiàn)這個(gè)過程是一個(gè)相對復(fù)雜的運(yùn)動(dòng)。該測試要求連續(xù)的高達(dá)30rpm旋轉(zhuǎn)速度，在鉆入同時(shí)軸向載荷以2N/s的加載速率逐漸增加。本試驗(yàn)的目的是為了記錄骨螺釘鉆入和去除材料時(shí)的扭矩曲線 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法重要功能 測量金屬接骨螺釘?shù)淖畲髷嗔雅ぞ睾蛿嗔雅ぞ亟恰?/p> 夾具：接骨螺釘測試夾具需根據(jù)客戶產(chǎn)品訂制 根據(jù)試樣類型，前端采用專用卡盤夾持試樣外圓，后端設(shè)計(jì)夾具頂桿形狀和試樣中心孔一致（配置非標(biāo)用卡盤工裝）；調(diào)整移動(dòng)座位置使夾具頂桿與試樣完全套入并對中，然后即可編輯方案開始試驗(yàn)求得所需扭力。根據(jù)試樣種類和尺寸，設(shè)計(jì)不同尺寸規(guī)格的夾具頂桿。 →用于骨螺釘扭矩性能、骨螺釘斷裂扭轉(zhuǎn)角、骨螺釘軸向壓力性能測試及研究(金屬接骨螺釘、 可吸收骨螺釘、自攻骨螺釘、髓內(nèi)釘?shù)?。 →不同螺紋型式骨螺釘扭矩性能測試及研究(深螺紋及淺螺紋、全螺紋及半螺紋、對稱及不對 稱螺紋)。 →不同螺紋代號(hào)和標(biāo)稱直徑骨螺釘扭矩性能測試及研究(HA/HB/HC/HD1.5-8.0mm)。 →不同用途骨螺釘矩性能測試及研究(皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘、V 形髓內(nèi)釘、三葉形髓內(nèi)釘、 空心螺釘)。 →不同旋動(dòng)形式骨螺釘矩性能測試及研究(一字槽、十字槽、內(nèi)六角、四方槽、內(nèi)三角、梅花 形)。 →不同頭部型式骨螺釘矩性能測試及研究(錐形頭部、球形頭部、半圓形頭部、四方形頭部)。 →不同材質(zhì)骨螺釘扭矩性能測試及研究(不銹鋼接骨螺釘、可吸收骨螺釘、聚交酯共聚物、L- 丙交酯樹脂、乙交酯樹脂、L-乳酸樹脂、剛性聚氨酯泡沫塑料、水解降解聚合物樹脂、共聚 物)。 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法 |
